2026年第一季度，中國創(chuàng)新藥賽道成績亮眼。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年前三月，全國共批準14個1類創(chuàng)新藥上市，其中4個來自廣東，約占獲批總數(shù)的30%，實現(xiàn)“開門紅”。

這4款粵產(chǎn)新藥覆蓋慢性腎病貧血、心肌缺血診斷、肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移檢查等多個臨床急需領域。值得注意的是，其中包含中國自主研發(fā)的全球首個用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥。

在治療領域，廣東三生制藥的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）獲批，為慢性腎臟病引起的貧血、且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者提供了新選擇；在診斷領域，珠海潤都制藥的鹽酸去甲烏藥堿注射液，可用于核素心肌灌注顯像評估心肌缺血；而佛山瑞迪奧醫(yī)藥申報的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒，則是一款靶向整合素αvβ3的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者的區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移輔助檢查——后者通過優(yōu)先審評審批程序“跑步”上市。

近年來，廣東省藥品監(jiān)督管理局推行“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯(lián)動”的全過程跟蹤服務機制，在國家藥監(jiān)局指導下縱深推進藥品監(jiān)管改革。一季度成績單，正是改革從“紙面”落到“臨床”的直觀體現(xiàn)。

接下來，省藥監(jiān)局將繼續(xù)爭取更多藥品審評審批重點改革任務落地，推動更多本土創(chuàng)新藥項目進入國家創(chuàng)新、優(yōu)先通道，進一步加快“粵產(chǎn)良藥”的上市節(jié)奏。

◆編輯：胡予榕◆二審：江萍◆三審：劉捷